安全藥理學(xué)基本的原則-初級(jí)藥士考試輔導(dǎo)

　　安全藥理學(xué)基本的原則，醫(yī)學(xué)考試在線特整理相關(guān)知識(shí)，相信對(duì)你有所：

　　(一)試驗(yàn)方法

　　選取合適的方法，應(yīng)根據(jù)藥物的特點(diǎn)和臨床使用的目的，合理地進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)。試驗(yàn)可采用重點(diǎn)的方法(動(dòng)物實(shí)驗(yàn))。

　　(二)研究的階段性

　　安全藥理學(xué)研究貫穿在新藥研究全過程中，可分階段進(jìn)行。

　　核心組合實(shí)驗(yàn)、追加和補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)。

　　(三)執(zhí)行GLP的要求

　　藥物的安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)。

　　(四)可免做安全藥理學(xué)研究的藥物

　　1.體內(nèi)血藥濃度低或其他組織器官分布很少的局部用藥(如皮膚、眼科用藥等)。

　　2.只用于治療晚期癌癥病人的細(xì)胞毒類藥物，在首次用于臨床前可不做安全藥理學(xué)研究，但不包括具有新的作用機(jī)制的此類藥物。

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