2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案（3）

　　2019年執(zhí)業(yè)藥師考試于10月26日正式開考，考試持續(xù)兩天時(shí)間，為方便大家估分，博傲教育執(zhí)業(yè)藥師頻道根據(jù)網(wǎng)友回憶的內(nèi)容，整理了2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案。

　　2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

　　(二)

　　甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè),持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　乙為B省藥品批發(fā)企業(yè),負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)。

　　丙為C省廣告公司,業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。

　　為增加B省市場(chǎng)銷量,甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí),邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師在視頻中介紹說明書中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容

　　95、丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計(jì)完成后,甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請(qǐng),負(fù)責(zé)受理該申請(qǐng)并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是

　　A、A省藥品監(jiān)督管理部門

　　B、B省藥品監(jiān)督管理部門

　　C、C省藥品監(jiān)督管理部門

　　D、D省藥品監(jiān)督管理部門

　　答案:A

　　96.上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容,不符合藥品廣告管理要求的是

　　A、宣傳功能主治

　　B、說明禁忌癥

　　C、利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

　　D、含有藥品不良反應(yīng)信息

　　答案:C

　　97、甲去的藥品廣告品淮文號(hào)后,擬將廣告發(fā)布范圍擴(kuò)大至C省,其正確的做法

　　是

　　A、向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后,即可發(fā)布

　　B、向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料,當(dāng)場(chǎng)備案后,即可發(fā)布

　　C、向C省新聞宣傳部門辦理備案,待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,即

　　可發(fā)布

　　D、向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案,待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后

　　即可發(fā)布

　　答案:B

　　(三)

　　一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)曹企業(yè)信息

　　(1)甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè),質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人李某為注冊(cè)在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥

　　(2)乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部,具備處方藥、非處方藥經(jīng)莒資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　(3)丙是乙所轄直營門店,位于B市,具備處方藥、非處方藥經(jīng)營資格,執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊(cè)在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。

　　(4)丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè),只具備非處方藥經(jīng)資格。

　　(5)戊是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　二、相關(guān)背景

　　執(zhí)業(yè)藥師“掛證”是一種嚴(yán)重違反執(zhí)業(yè)的師職業(yè)道德操守的行為,給執(zhí)業(yè)藥師形象造成了惡劣的負(fù)面影晌,必須予以堅(jiān)決的打擊和有效的遏制。國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,2019年4月起,在全國范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)整治行動(dòng),5月1日前全國藥品零售企業(yè)必須完成自查自糾,限期整改,清退“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,并做到執(zhí)業(yè)藥師在崗真實(shí)執(zhí)業(yè),逾期未整改或整改不到位的,不得開展藥品經(jīng)營活動(dòng),否則將予以嚴(yán)肅查處。

　　98、藥品監(jiān)督管理部門按照日常監(jiān)督檢査計(jì)劃,對(duì)甲批發(fā)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在下列經(jīng)營行為,其中,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的是

　　A、甲批發(fā)企業(yè)從戌生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的一批藥品到貨,企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進(jìn)行收

　　貨入庫,戌生產(chǎn)企業(yè)承運(yùn)藥品的運(yùn)輸車輛為敞車

　　B、甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片,并將該批藥品配

　　送至該醫(yī)院院內(nèi)專用庫房

　　C、甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片,并如實(shí)開具了銷售發(fā)票

　　D、甲批發(fā)企業(yè)李某請(qǐng)假一周,請(qǐng)假前授杈該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部

　　門負(fù)責(zé)人代為履行其崗位職責(zé),并出具了授權(quán)委托書,期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)

　　答案:B

　　99、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢査發(fā)現(xiàn)存在下列情形,其中,符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是

　　A、注冊(cè)在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗,在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥”的告示牌

　　B、乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營場(chǎng)所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點(diǎn)”,向來往行人免費(fèi)發(fā)放乙類非處方藥使用常識(shí)宣傳單,并銷售乙類非處方藥

　　C、乙連鎖企業(yè)總部林某的實(shí)際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院

　　D、丙零售企業(yè)王某實(shí)際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作

　　答案:B

　　100.國家整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行動(dòng)自査自糾期結(jié)束后,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)丙零售企業(yè)突擊檢查,查實(shí)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師王某系“掛證”,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其作出的相關(guān)處置，其中不符合藥品監(jiān)督法律法規(guī)規(guī)定的是( )

　　A.認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情形,撒銷丙零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

　　B.撤銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

　　C.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

　　D.在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)對(duì)王某的“掛證”行為進(jìn)行記錄,并予以公示

　　答案:C

　　101.監(jiān)督檢査發(fā)現(xiàn)存在下列情形,其中,符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是(B)

　　A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)?？圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒,并如實(shí)開具了銷售

　　發(fā)票

　　B.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐

　　昔洛韋片

　　C.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個(gè)人消費(fèi)者谷某銷售了2盒處方藥

　　D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍(lán)根顆粒300盒,用于發(fā)放員工福利,甲批發(fā)

　　企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實(shí)開具了銷售發(fā)票

　　答案:B

　　(四)

　　某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對(duì)處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn),處方所開藥品已經(jīng)售完,處方未注明用法用量,藥品零售企業(yè)有同類藥品 藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符,價(jià)格相對(duì)便宜。

　　102.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于該藥品零售企業(yè)能否直接替換同類藥品的說法,

　　正確的是()

　　A.為顧客著想,可以在得到颎客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

　　B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師,則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷,屬于可直接調(diào)配的情形

　　C.在做好記錄并開展處方點(diǎn)評(píng)的前提下可調(diào)配處方

　　D.相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配

　　答案：D

　　103.根據(jù)《處方管理辦法》,對(duì)背景材料中處方未注明用法用量的情形,定性正確

　　的是( )

　　A.屬于不規(guī)范處方

　　B.屬于用藥不話宜處方

　　C.屬于超常處方

　　D.屬于合格處方

　　答案：A

　　(五)

　　某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開展日常檢査時(shí)發(fā)現(xiàn),該診所內(nèi)

　　放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)査,該診所未履行審批和備案

　　手續(xù),醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)

　　場(chǎng)責(zé)令整改,并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定,對(duì)張某的行為予以

　　立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套,存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的忠者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑

　　104.根據(jù)上述信息,關(guān)于甲中醫(yī)診所未經(jīng)備案擅自開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的說法,正確的是()

　　A.甲診所必須取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

　　B.應(yīng)沒收甲診所違法所得,并處三萬元以下罰款,依法追究刑事責(zé)任

　　C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院,未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

　　D.在甲診所拒不改正的情況下,中醫(yī)藥主管部門可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),直接責(zé)任

　　員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

　　答案：D

　　105.甲中醫(yī)診所未履行審批或備案,擅自開展中藥制劑配制的法律責(zé)任是(B)

　　A.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

　　B.按生產(chǎn)假藥給予處罰

　　C.按無證生產(chǎn)給予處罰

　　D.按無證配制給予處罰

　　答案：B

　　106.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關(guān)于丙零售企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)購進(jìn)該中成藥的說法,正確的是()

　　A、丙零售企業(yè)曾購進(jìn)和經(jīng)營該中成藥,故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關(guān)資料留存,不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購進(jìn)

　　B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應(yīng)商,該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營品種,應(yīng)得到原供應(yīng)商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購進(jìn)

　　C.丙零售企業(yè)曾購進(jìn)和經(jīng)營該中成藥,故該藥品不屬于首營品種,但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書后方可購進(jìn)

　　D.丙零售企業(yè)應(yīng)按首營企業(yè)購進(jìn)要求,審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購進(jìn)

　　答案:C

　　107.對(duì)甲批發(fā)企業(yè)派新業(yè)務(wù)員來與丙零售企業(yè)進(jìn)行購銷合同交易,丙零售企業(yè)應(yīng)

　　辦理的程序和要求是()

　　A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務(wù)員信息和資料,無需核實(shí)、留存新業(yè)務(wù)員的資料

　　B.應(yīng)按新?lián)Q業(yè)務(wù)員的要求,留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或

　　簽字的授權(quán)書

　　C.因?yàn)橛卸嗄陿I(yè)務(wù)關(guān)系,只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務(wù)員變更信息的說明材料留存

　　D.只需要留存新業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件

　　答案:B

　　(七)

　　A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計(jì)6000盒,這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　A縣公安局經(jīng)立案?jìng)刹榘l(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售,并通過銀行卡收取貨款。同時(shí)，劉某雇了王某、黃某和周某分別將述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給忠者。

　　108.根據(jù)背景材料,關(guān)于B省大眾生物科技有限公司涉嫌產(chǎn)品和行為的定性,正確的是()

　　A.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥

　　B.沙嫌偽造變?cè)煸S可證,涉事產(chǎn)品為假藥

　　C.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為假藥

　　D.涉嫌無證經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥

　　答案:C

　　109.關(guān)于涉案的村醫(yī)張某應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任的說法,正確的是()

　　A.如果沒有對(duì)忠者造成人體傷害,張某無需承擔(dān)法律責(zé)仼

　　B.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款,沒收違法所得

　　C.張某除被處罰款,沒收違法所得之外,還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留

　　D.張某應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)住

　　答案:D

　　110.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對(duì)劉某除追究法律責(zé)任之外,還應(yīng)給予從業(yè)資格限制。從業(yè)資格限制要求是()

　　A.10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

　　B.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

　　C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

　　D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人。

　　答案:C

　　111.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有(ACD)

　　A.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡，對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無供應(yīng)的某麻醉藥品，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請(qǐng)

　　B.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供的情況下，取得院領(lǐng)導(dǎo)同意從附近其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品，搶救結(jié)東后再歸還相同數(shù)量的藥品

　　C.乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的處方進(jìn)行。專冊(cè)登記管理，對(duì)麻醉藥品處方至少保存3年備查

　　D.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)與考核，經(jīng)考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

　　答案：ACD

　　112.下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中，符含藥品管理法律法規(guī)的有(BC)

　　A.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后憑處方向購藥忠者銷售了1瓶復(fù)方磷酸可待因糖漿

　　B.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊

　　C.在登記購藥忠者身份證信.息后，向其銷售了2盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

　　D.憑處方向駒藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片

　　答案：BC

　　113.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法正確的有( )

　　A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個(gè)周期管理

　　B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的。由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

　　C.嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證，并作為個(gè)人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，有效期為3年

　　答案：BC

　　114.藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗的有( )

　　A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲(chǔ)存管理工作的人員

　　B.從事需陰諒儲(chǔ)存的生物制品運(yùn)輸管理工作的人員

　　C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理工作的人員

　　D.從事第二類精神藥品儲(chǔ)存管理工作的人員

　　答案：AD

　　115.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有( )

　　A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復(fù)方甘草片包裝材料和說明書，修改生產(chǎn)批號(hào)和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)

　　B.某公司回收人血白蚩白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價(jià)銷售給無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用

　　C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)破挙報(bào)購買偽品藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門到該企業(yè)檢査時(shí)該企業(yè)鎖閉太門突擊毀部分偽品原料藥材材

　　D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物

　　答案：BC

　　116、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)應(yīng)當(dāng)針對(duì)影響藥品質(zhì)量的所有因素建立藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系，確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途。下列行為中，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有( )

　　A.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件

　　B，丙藥品生產(chǎn)企業(yè)組織所有員工接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程

　　C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理部門設(shè)立不良反應(yīng)報(bào)告和管理部門，由質(zhì)量受權(quán)人兼職負(fù)責(zé)管理

　　D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)2019年1月1日生產(chǎn)的批號(hào)為2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日該企業(yè)對(duì)該批次藥品的批記錄進(jìn)行集中銷毀

　　答案：AB

　　117.某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門包括( )

　　A.H省省管P縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

　　B.H省Z設(shè)區(qū)的市負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

　　C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

　　D.H省省會(huì)L市B區(qū)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

　　答案：AB

　　118.根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》，按照"線上線下一致”原則，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中，符合法律法規(guī)要求的有( )

　　A.成藥品生聲企業(yè)通過自建剛站，將非處方藥銷售給個(gè)人消費(fèi)者

　　B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康(冷藏類生物制品)由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費(fèi)者

　　C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建剛站將處方藥銷售給丙藥品零售企業(yè)

　　D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理制度，規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥，對(duì)其中的含麻黃破類復(fù)方制劑要求個(gè)人消費(fèi)者上傳身份證信息，且每次購買不得超過2盒

　　答案：BC

　　119.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種単位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部和負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告，接到報(bào)告的相關(guān)部門應(yīng)采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中正確的有( )

　　A、接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，對(duì)脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應(yīng)立即令召回

　　B、接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

　　C、接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　D、接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施

　　P>答案：BCD

　　120.全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)授權(quán)國務(wù)院開展藥品上市許可持有人試點(diǎn)。關(guān)于試點(diǎn)期間藥品上市許可持有人管理的說法，正確的有( )

　　A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

　　B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品，也可以委托合同生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)銷售

　　C.藥品上市許可持有人應(yīng)取得藥品經(jīng)營許可證，方可銷售所持有的藥品

　　D.具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的藥品上市許可持有人，應(yīng)自行生產(chǎn):不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的，方委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品

　　答案：AB